解决方案

智能RTU

无线工业电力测温

高精度超声波液位计

温湿度变送器传感器

药品仓库温湿度监测解决方案

药品储存运输环境温湿度自动监测要求法规

 

 

第一条、企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）.系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。

 

第二条、系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。

 

第三条、系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。

系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。

 

第四条、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：


（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0。5℃；
（二）测量范围在-25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1。0℃；
（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。

 

第五条、系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录

 

根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品储存运输环境温湿度自动监测是药企生产、流通各个环节的必须要求，福州东日信息技术有限公司生产的LoRa无线传输温湿度传感器有效的满足了药企的相关需求，采用简便的壁挂式安装，LoRa无线传输（不依赖电信网络），无需布线，信号穿透性强、传输距离远（野外3-5KM）等特点，同时对监测数据实现多平台管理，可以实现互联网远程监控、用户移动端监测。